MinSalud normalizará disponibilidad del medicamento Urbadán (clobazam) en Colombia

El Ministerio de Salud y Protección Social, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) y el Fondo Nacional de Estupefacientes (FNE) informaron que adelantan acciones para contribuir a la normalización de la disponibilidad de Urbadán® (clobazam) en Colombia, en sus presentaciones de 10 mg y 20 mg.

La entidad explicó que viene realizando seguimiento a las dificultades de disponibilidad del medicamento, utilizado principalmente en el tratamiento de pacientes con epilepsia y otras condiciones neurológicas.

De acuerdo con el Ministerio, una de las razones que incidió en la situación actual fue la transferencia de la titularidad de los registros sanitarios del producto, anteriormente comercializado por Sanofi Aventis. El nuevo titular es Atnahs Pharma UK Limited, mientras que Global Service Pharmaceutical S.A.S. asumió como importador para Colombia.

Este cambio requirió adelantar diferentes trámites regulatorios y administrativos considerados indispensables para retomar la importación y comercialización del medicamento en el país.

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Ante las dificultades reportadas por pacientes, familiares, asociaciones de usuarios y profesionales de la salud, el Ministerio señaló que se realizaron acercamientos técnicos con las empresas involucradas y demás actores relacionados, con el propósito de agilizar los trámites pendientes y favorecer la continuidad del suministro.

La cartera de Salud aseguró que continuará trabajando de manera coordinada con el Invima y el Fondo Nacional de Estupefacientes y mantendrá un seguimiento permanente a la situación, verificando la normalización de la disponibilidad oportuna de Urbadán® (clobazam) de 10 mg y 20 mg para los pacientes que lo requieran.

La información fue divulgada por el Ministerio de Salud y Protección Social el 11 de septiembre de 2026.

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