Colombia registra 10.614 reportes mensuales por líos con medicamentos: MinSalud e Invima alertan

Colombia registra un promedio de 10.614 reportes mensuales de problemas relacionados con medicamentos, una cifra que llevó al Ministerio de Salud y Protección Social y al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) a insistir en la necesidad de fortalecer los mecanismos de identificación, evaluación y prevención de riesgos para la salud de los pacientes.

La información fue presentada este miércoles, durante la apertura del Encuentro Nacional de Farmacovigilancia 2026, en el que las autoridades sanitarias expusieron los principales desafíos del país frente a la seguridad de los medicamentos, las vacunas y las nuevas tecnologías utilizadas en los tratamientos médicos.

La ministra de Salud y Protección Social, Ana María Vesga, señaló que el sistema colombiano de farmacovigilancia debe avanzar hacia un modelo que permita transformar la información recibida sobre posibles problemas asociados con medicamentos en medidas concretas de prevención y protección de los pacientes.

“La farmacovigilancia no se mide solamente por el número de reportes que recibimos, sino por nuestra capacidad de convertirlos en decisiones que prevengan daños y protejan vidas. Ese es el propósito que nos convoca”, afirmó la funcionaria durante el encuentro.

Los 10.614 reportes mensuales corresponden a notificaciones de problemas relacionados con medicamentos y no significan que todos los casos representen daños comprobados o reacciones adversas causadas directamente por un producto farmacéutico.

La farmacovigilancia comprende la identificación, evaluación, comprensión y prevención de efectos adversos y otros problemas asociados con el uso de medicamentos.

En Colombia, el Invima coordina el Programa Nacional de Farmacovigilancia, mediante el cual se recopila y analiza información relacionada con posibles reacciones adversas, errores de medicación y otros acontecimientos que pueden comprometer la seguridad de los pacientes.

Este seguimiento permite identificar señales de riesgo y determinar cuándo resulta necesario profundizar en las investigaciones o adoptar medidas sanitarias.

Durante el encuentro, el Ministerio de Salud y el Invima plantearon tres prioridades para fortalecer la vigilancia sanitaria: convertir los reportes recibidos en decisiones orientadas a prevenir daños, modernizar los sistemas de seguimiento de acuerdo con los avances científicos y mejorar la coordinación entre autoridades, instituciones prestadoras de servicios de salud, profesionales sanitarios, universidades y pacientes.

La ministra Vesga destacó que los avances en medicamentos biológicos, nuevas terapias y tecnologías sanitarias representan desafíos para los mecanismos tradicionales de vigilancia, debido a la necesidad de contar con herramientas capaces de detectar oportunamente posibles problemas de seguridad y evaluar la información científica disponible.

Uno de los asuntos abordados fue la vigilancia de las vacunas y la importancia de investigar los acontecimientos que se presentan después de su administración.

Las autoridades explicaron que estos eventos deben someterse a evaluaciones científicas para establecer si existe una relación causal con la vacunación.

En este sentido, la aparición de una enfermedad, un síntoma o una reacción después de recibir una vacuna no constituye, por sí sola, una prueba de que el producto haya provocado el acontecimiento.

La investigación debe considerar los antecedentes clínicos, el tiempo transcurrido desde la aplicación, las características del evento y otras posibles causas.

El Ministerio de Salud destacó que la identificación y notificación oportuna de posibles riesgos requiere la participación de hospitales, clínicas, profesionales de la salud, entidades territoriales, empresas farmacéuticas, instituciones académicas y pacientes.

La información suministrada por estos actores constituye una herramienta para detectar problemas de seguridad que pueden no haberse identificado durante los estudios clínicos previos a la comercialización de un medicamento, especialmente cuando comienza a utilizarse en poblaciones más amplias y con diferentes condiciones de salud.

En el encuentro también se reconoció al Invima por su participación en el desarrollo del Programa Nacional de Farmacovigilancia y por su contribución al fortalecimiento de las capacidades técnicas y científicas del país.

El Ministerio de Salud y el Invima reiteraron que la vigilancia de medicamentos y vacunas debe concentrarse en anticipar riesgos, prevenir daños y promover condiciones seguras de utilización de los productos farmacéuticos.

Las entidades señalaron que la modernización de los mecanismos de seguimiento, el análisis de información y la coordinación entre los diferentes integrantes del sistema de salud forman parte de las acciones necesarias para mejorar la protección de los pacientes en Colombia.

De acuerdo con un informe técnico del Invima correspondiente al segundo semestre de 2025, el promedio mensual de 10.614 notificaciones se mantuvo dentro de una tendencia estable.

El documento recoge información sobre los reportes ingresados mediante las plataformas utilizadas por las instituciones prestadoras de servicios de salud y las compañías farmacéuticas.

El Invima dispone de diferentes mecanismos para recibir estas notificaciones. Las instituciones prestadoras de servicios de salud utilizan la plataforma VigiFlow, mientras que los laboratorios farmacéuticos y titulares de registros sanitarios cuentan con herramientas específicas para comunicar posibles problemas de seguridad.

Los pacientes, familiares y profesionales independientes también pueden presentar reportes mediante formularios electrónicos habilitados por la entidad.

La vigilancia también está regulada por la Resolución 2024015321 de 2024, expedida por el Invima, que establece obligaciones sobre el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos para titulares de registros sanitarios y fabricantes de medicamentos. La disposición contempla medicamentos sintéticos, biológicos, fitoterapéuticos y radiofármacos.

En materia de vacunas, la Organización Mundial de la Salud (OMS) establece que los eventos adversos posteriores a la inmunización deben investigarse para determinar sus causas.

La entidad precisa que la aparición de un problema médico después de la vacunación no demuestra automáticamente que haya sido provocado por la vacuna administrada.

El Ministerio de Salud y el Invima concluyeron que el fortalecimiento de la farmacovigilancia requiere mejorar la calidad de las notificaciones, ampliar las capacidades de análisis y garantizar que los hallazgos científicos puedan convertirse en decisiones sanitarias para proteger a la población.

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