Aprueban fase I para ensayo en humanos de ventiladores mecánicos 'InnspiraMED'

Por LeidyHernandez | Jue, 16/07/2020 - 12:07

El Ministerio de Salud, por medio de un comunicado, informó sobre la aprobación, desde la Sala Especializada, para el inicio de la fase I para el ensayo en humanos del proyecto de ventiladores mecánicos 'InnspiraMED'. De esta forma, "una vez analizada y evaluada la información allegada ... la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro , conceptúa que se aprueba el desarrollo de la Fase I del protocolo", se lee en el documento.

De igual forma, se informa que la Sala Especializada "tan pronto recibió la documentación por parte de los investigadores, se procedió a su análisis para dar agilidad al trámite y emitir conceptos de manera más rápida, sin sacrificar la seguridad y eficacia de estos dispositivos médicos".

Pues la Sala Especializada es la encargada de revisar y aprobar todos los protocolos de investigación de los proyectos que involucran este tipo de dispositivos médicos, para poder iniciar la fase de investigación clínica con seres humanos.